本書第一部分說明臨床研究常用之生物統計部分，從臨床資料的描述方法到問卷設計，描述統計及推論統計兩方面都有介紹。配合上相關之免費統計電腦軟體的操作步驟，以不討論統計公式為原則。第二部分則討論臨床試驗相關的問題，除簡介臨床試驗以外，特別重視受試者權益，以及近年來臨床試驗國際上的相關趨勢。第三部分則是以專題形式，討論特殊的分析方法，如存活分析、整合分析和因素分析等。

Part I? 常用之生物統計

Chapter 1? 測量尺度和問卷設計? 1

Chapter 2? 免費統計軟體? 13

Chapter 3? 臨床資料的描述方法? 47

Chapter 4? 臨床測量的一致度? 61

Chapter 5? 基本研究設計? 69

Chapter 6? 類別資料的比較? 85

Chapter 7? 基數資料的比較? 95

Chapter 8? p值和信賴區間? 113



Part II? 臨床試驗 ?

Chapter 9? 臨床試驗簡介? 125

Chapter 10? 臨床試驗常用之研究設計? 135

Chapter 11? 隨機分派? 145

Chapter 12? 受試者權益? 163

Chapter 13? 國際醫藥法規協和會? 185

Chapter 14? 藥品優良臨床試驗準則? 199



Part III 專題討論

Chapter 15? 研讀論文時需注意的偏誤? 213

Chapter 16? 回歸分析? 229

Chapter 17? 樣本數的計算? 245

Chapter 18? 存活分析? 263

Chapter 19? 整合分析? 285

Chapter 20? 因素分析? 293

Chapter 21? 檢驗結果的判讀? 303



附錄? 320

參考文獻? 387

索引? 391

序



　　臨床研究的重要，在醫學發展的過程中是人盡皆知。近年來，國內臨床研究在質與量兩方面均大幅增加。許多人對如何做臨床研究均苦無入門手冊可用。因此，筆者整理過去所寫過的講義集結成冊，以簡單平易為原則，希望能協助讀者早日進入研究殿堂。和坊間許多專書比較起來，本書內容較為淺顯，是以臨床研究入門者為對象，儘量不討論理論方面的問題，以實用為主，故名為「臨床研究手冊」。