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藥事醫材法律議題
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9789575112080
林家祺,李兆環,張書鳳
元照出版
2019年9月01日
67.00 元
HK$ 60.3
詳
細
資
料
ISBN:9789575112080
叢書系列:
醫事法律
規格:平裝 / 92頁 / 15 x 21 x 0.51 cm / 普通級 / 單色印刷 / 初版
出版地:台灣
醫事法律
分
類
專業/教科書/政府出版品
>
法政類
>
法律
>
總論
同
類
書
推
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內
容
簡
介
藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病,惟其潛在風險仍高,故須由高度專業之人員把關,正確合理使用,如產生無法預期之不良反應,即應建立適度之補償機制。而醫療器材與藥品應具有相同之被規範地位,惟就二者之相關規範份量比重言之,現行法上明顯地係以藥品為主。本書分別就醫療器材獨立專法之品質管理系統、藥害救濟制度及藥事專業人員瑕疵擔保責任分析探討,期能同步建構藥品、醫療器材之良好管理制度。
目
錄
.未來醫療器材優良製造符合性檢查之法律適用
──以委託民間辦理及政府採購法之適用可行性為中心�林家祺�1
.藥害救濟制度之運作與初評�李兆環�23
.藥事人員使用偽藥歸責問題
──以冠脂妥偽藥事件為例�張書鳳�63
書
評
其 他 著 作