前言 v

序 vii



介紹

1 臨床研究概述：全貌顯現 1



觀察研究

2 描述型研究：能做與不能做 13

3 觀察性研究的偏差及因果相關性 25

4 世代研究：朝結果邁進 41

5 個案對照研究：反向研究 53

6 與什麼比較？為個案對照研究尋找對照組 61

7 觀察性研究的限制 73



篩檢

8 篩檢的使用與濫用 85

9 用概似比來精進臨床診斷 97



隨機對照試驗

10 增加隨機對照試驗的招募人數 109

11 隨機試驗的樣本數計算：必不可少且神祕 123

12 隨機試驗之分派序列的產生：機會，而非選擇 135

13 產生非雙盲試驗的分派序列：避免遭預測 145

14 隨機試驗的隱匿分派：防止破解 157

15 隨機分派試驗的排除與流失：讓受試者持續留在試驗中 167

16 隨機試驗中的盲性作業：隱匿誰以及取得什麼 177

17 隨機分派試驗的盲性操作 189

18 替代指標與複合型結果：通往未知目標的捷徑 201

19 隨機試驗的多重性 I：試驗指標與處置 215

20 隨機試驗的多重性 II：子群及期間分析 225

21 將隨機試驗當作前瞻性統合分析的一部份執行 237



發佈

22 醫學文獻中的研究報告：CONORT 聲明與其他報告指引 245

索引 257

前言



　　在佛羅里達州 Captiva 島的沙灘上，我們就此展開了一門流行病學的課程，雖然這似乎有點難以相信，但這是真的。Ken Schulz 與David Grimes 細心、精確地準備課程，臨床醫學與公共衛生的基礎科學在他們手中顯得刺激又有趣。每日課程會在黎明破曉前開始，而Ken 與David 會極盡所能地啟發我們的思考，並於下午時分帶領我們到沙灘上打一場排球比賽。這使得我們的思緒日漸清晰，理解能力也跟著增強。在Super Bowl 年度



　　冠軍賽這周，他們同樣也密切規劃了課程。流行病學從未如此令人感到愉快。這本書或許無法記下所有的瞬間，但已成功地記下那些精力充沛的時刻。如果仔細地閱讀，您可能還嚐得到Florida 海岸線鹹鹹的空氣呢。



　　醫學是一門藝術也是一門科學。這兩門學問的特質並沒有清楚的界線。沒有數據資訊素養的藝術如同一場騙術，沒有理論基礎的科學是完全不合理的。Ken 與David 成功地結合了臨床與量性研究。或許已經有過多的書被稱為「精要」，但若有人想為臨床醫學編纂一本經典，很多書都應該收錄進來：看透人性洞察的小說、探討科學發現中偶然事件的歷史、受賜努力與勇氣、謙遜與機運的人生傳記。我個人會將《臨床研究導讀》加入我的醫學經典清單，不只是因為Ken 與David 曾經是我的老師，而是因為我曾親眼目睹他們啟發了新一代的年輕臨床科學家。希望你們同樣也能受到啟發。