CH1 品質管理系統概論

1-1 國際標準之介紹

1-2 ISO 9000品質管理系統概念

1-3 ISO 9001之2008年版與2015年版之差異

1-4 驗證活動簡介

1-5 稽核員登錄簡介



CH2 品質管理系統基礎

2-1 七大品質管理原則

2-2 全面品質管理



CH3 ISO 9001：2015概要

3-1 概述

3-2 範圍與應用



CH4 組織背景

4-1 瞭解組織和其背景

4-2 瞭解利害關係者的需求和期望

4-3 決定品質管理系統的範圍

4-4 品質管理系統及其過程

ISO9001:2015稽核重點



CH5 領導統御

5-1 領導與承諾

5-2 政策

5-3 組織的角色、職責和權限

ISO9001:2015稽核重點



CH6 規劃

6-1 風險和機會的應對措施

6-2 品質目標和達成規劃

6-3 變更規劃

ISO9001:2015稽核重點



CH7 支援

7-1 資源

7-2 能力

7-3 認知

7-4 溝通

7-5 文件化資訊

ISO9001:2015稽核重點



CH8 營運

8-1 作業規劃和管控

8-2 產品與服務需求

8-3 產品與服務的設計和開發

8-4 外部供應之過程、產品與服務的管控

8-5 生產與服務提供

8-6 產品與服務的發行

8-7 不符合輸出之管控

ISO9001:2015稽核重點



CH9 績效評估

9-1 監控、量測、分析和評估

9-2 內部稽核

9-3 管理階層審查

ISO9001:2015稽核重點



CH10 改善

10-1 概述

10-2 不符合及矯正行動

10-3 持續改善

ISO9001:2015稽核重點



附錄

附錄A ISO9001：2015條文與程序對照表

附錄B 品質管理系統-要求(ISO 9001：2015國際標準IS版)

附錄C 環境管理系統-要求(ISO14001：2015國際標準IS版)

附錄D 安全與衛生管理系統-要求(ISO 45001：2017國際標準IS版)

附錄E ISO 9001：2015稽核員訓練試題